Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma, denetim ve satış süreçlerine ilişkin kapsamlı kurallar getirildi.
Yönetmelik kapsamında tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açıdan değerlendirilecek, uygun bulunan ürünlere ruhsat verilecek. Ruhsatlandırılan ürünlerin piyasa denetimi ve gözetimi de yine Bakanlık tarafından yürütülecek.
Düzenlemeyle birlikte ruhsatlı tıbbi bitki çaylarının yalnızca eczanelerde satılması kararlaştırıldı. Eksiksiz yapılan ruhsat başvurularının en geç 90 gün içinde sonuçlandırılması hedeflenirken, tüm ürünler karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek. Böylece üretimden eczaneye kadar tüm süreç anlık olarak takip edilebilecek.
Yönetmelik, ruhsat başvurularında da yeni şartlar getiriyor. Buna göre gerçek kişilerin lisans mezunu olması, şirketlerin ise ilgili alanda uzman personel istihdam etmesi gerekecek. Ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkinliğine ilişkin raporların; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman ya da fitoterapi sertifikasına sahip yetkililer tarafından hazırlanması zorunlu olacak.
Yeni düzenleme, marketlerde satılan bitki ve meyve çayları ile tıbbi bitki çaylarını da birbirinden ayırıyor. Gıda amaçlı bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdaların satışına mevcut mevzuat kapsamında market ve aktarlarda devam edilirken, tedavi amacı taşıyan ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Yönetmelikle ayrıca ürün ambalajlarında yer alacak bilgiler, üretim standartları ve çevresel yükümlülükler de yeniden düzenlendi. Üreticilere uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) standartlarına uygunluk zorunluluğu getirilirken, Türkiye florasında bulunan endemik bitkilerin tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılabilmesi için bilimsel veriler ve sürdürülebilirlik koşullarının sağlanması şartı da getirildi.
